国内首例使用新药康奈非尼肠癌患者获准“带药离园” 我院专家全程护航

发布日期:2021年8月10日 点击数: 1937 次

8月9日,国内首例特许使用国际创新药——康奈非尼治疗的肠癌患者,经海南省肿瘤医院和博鳌超级医院专家团队规范治疗后,获批“带药离园”,返回老家继续用药治疗。

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国际新药康奈非尼特许引进海南博鳌

  最新国际肿瘤流行病学报告显示,结直肠癌发病率及死亡率均为所有癌症的第3位。其中,10%的转移性结直肠癌患者属于BRAF基因突变所致,该部分患者与其它基因突变患者相比,治疗难度和死亡风险相对更高,且国内现有常规治疗方案效率不高,众多患者面临“无药可医”的治疗困境。

  康奈非尼(Encorafenib)是一款针对结直肠癌、黑色素瘤和肺癌等恶性癌症治疗的靶向新药。该药于今年4月,被美国FDA批准,与西妥昔单抗联合使用,用于治疗患有转移性结肠直肠癌(CRC)伴BRAF V600E突变的成人患者。

  57岁、来自山西的李先生,成为国内首位经博鳌乐城国际医疗旅游先行区“少量急需”特许政策批准,接受康奈非尼治疗的患者。

  今年4月底,李先生在当地医院确诊为晚期乙状结肠低分化腺癌,并出现肺部和肝脏多发转移瘤。经进一步基因检测,明确为BRAF V600E突变患者。李先生辗转北京等地大医院治疗后,病情仍继续发展,肝脏多发转移瘤甚至还不断增多增大。

  陷入“无药可医”治疗困境的李先生,打听到对症创新治疗药物康奈非尼后,似乎看到了生命的曙光。但该药在国内尚未批准上市,让李先生再次陷入治疗困境。

  当李先生和家人得知博鳌乐城国际医疗旅游先行区,可以特许引进国内尚未上市的急需治疗药品时,第一时间与负责新药治疗保障的海南省肿瘤医院专家团队取得联系。

  患者生命至上。专家团队对李先生病情进行严格评估后,为他快速启动了用药审批“绿色通道”,并在相关部门大力支持下,快速为李先生特许引进了治疗急需的康奈非尼。

  7月25日,在海南省肿瘤医院和博鳌超级医院医护团队的“护航保驾”下,李先生开始接受康奈非尼和西妥昔单抗的联合治疗。

  负责李先生治疗的海南省肿瘤医院肿瘤内科专家蒙燕介绍,李先生服药治疗观察一个周期后,情况平稳。在确保治疗安全的情况下,为方便患者的后续治疗,李先生日前获准“带药离园”,将回到老家继续服用康奈非尼进行治疗。新药专家团队将在线全程指导和监督李先生用药安全。

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国际新药康奈非尼


 文/梁山